溶出试验仪校准

1、概述
溶出度是指活动物成分从片剂、剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率 和程度；释放度是指药物从缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及贴剂等在规定条件下释放的速率和程度，是评价药物制剂的指标。
溶出试验仪是为溶出度和释放度测定法提供一种由微机控制的机电一体化试验设备，主 要由电动机、恒温装置、计时器、转篮、搅拌桨、溶出杯及杯盖等组成，是我国药典规定的用于测 量药物溶出度的仪器。仪器利用电动机带动搅拌桨转篮在溶出杯中转动，使活物 成分在一定的时间、转速、温度下从制剂中溶出,模拟制剂在中崩解和溶出的过程。
1.1 溶出试验仪校准环境条件
1.1.1 环境温度：10?35
1.1.2 相对湿度：不大于85%。
1.1.3 电源：电压为(220土22) v,频率为(50±1) hz。
1.1.4 操作环境应洁净无灰尘。
1.1.5 仪器不应受强光直射，周围无强磁场、电场干扰，无强气流及腐蚀性气体，应避免其 他冷、热源影响。
1.2 校准用计量器具
1.2.1 测温仪:分度值不大于0.1℃
1.2.2 转速表:分度值不大于0.1r/min,级别不低于1.0级。
1.2.3 秒表：分度值不大于0.1s
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